Caracterizar & Especificar Teste da droga

O um teste da droga do estilo da gaveta da etapa é um teste rápido baseado no princípio de immunoassay combinado com a tecnologia colóide conjugada do ouro.

Os testes são projetados obter um resultado visual, qualitativo e pretendidos para o uso profissional somente.

Não intented para resultados quantitativos, nem para a venda legal.

O teste da droga fornece somente os dados analíticos preliminares, A mais específico, método alternativo é exigido para obter um resultado analítico confirmado.

SAMHSA estabeleceu a cromatografia de gás/espectrometria maciça (GC/MS) como o método confirmativo preferido.

As considerações clínicas e o julgamento profissional devem ser aplicados a toda a droga do resultado da análise do abuso, particular quando os resultados positivos preliminares são indicados.

PRINCÍPIO DO PROCEDIMENTO

O teste da droga é um do competidor, IVD, o ensaio immunochromatographic, urinário em que um conjugado da droga quimicamente modificada e encadernada compete com o MED urinário para locais obrigatórios do anticorpo limitado, específico da droga. O um teste da droga do estilo da gaveta da etapa tem cinco tiras, cada stip do teste contem uma unidade de reação da amostra, uma unidade cor-de-rosa-colorida, anticorpo-colloidal do conjugado do ouro pre-labeled com anticorpo específico, e um memmbrane cromatográfico pré-revestido com o conjugado da droga na região do teste do dispositivo.

A droga livre de Whe é ausente da urina ou na concentração mais baixa do que o nível urinário da interrupção da deteção, cor-de-rosa-colorido, conjugado do ouro do anticorpo-collidial está livre ligar ao conjugado imobilizado da droga pré-revestido na região cromatográfica do teste da membrana. Conseqüentemente, uma faixa cor-de-rosa-colorida dará forma na região do teste que indica um resultado negativo. Quando a droga está atual na urina em concentrações em ou em exceder o nível da interrupção da deteção, ligará aos resumos limitados no cor-de-rosa-colorido, cojugate do ouro do anticorpo-collodidal, competindo completamente com o conjugado da droga na região do teste. Nesses casos, nenhuma faixa dá forma na região do teste, indicando um resultado positivo.

O um teste da droga do estilo da gaveta da etapa igualmente fornece um controle do processo interno. Uma faixa cor-de-rosa-colorida deve sempre aparecer na região de controle, não obstante a presença de todo o MED urinário. Esta faixa de controle cor-de-rosa-colorida verific aquela: 1) suficiente volume da urina foi adicionado, e) o fluxo 2 apropriado foi obtido. Se a faixa de controle falta, o teste não estêve executado corretamente nem não estêve deixado de funcionar corretamente. Em resumo, a urina negativa produzirá duas faixas cor-de-rosa-coloridas, uma na região de controle e uma na região do teste. A urina positiva produzirá uma faixa cor-de-rosa-colorida na região de controle somente.